GMP物料管理的范围和要求有哪些?

编辑:朗速科技      |      2020-10-15 16:03      |      标签: ERP物料管理系统       |      浏览:2

GMP中文全称为生产质量管理规范,但由于它的诞生是为了控制药品的质量和使用,所以GMP更多被应用于医药行业。物料管理系统是GMP六大系统之一,那么GMP物料管理的范围和要求有哪些呢?和朗速科技一起来了解一下吧!

一、GMP物料管理的范围

GMP会对物料进行全程的质量管控,具体包括:物料和包装材料质量标准的制定—供应商选择—物料采购—物料验收—物料入库—物料存储—物料发放和使用—供应商评估—药品说明书等管理-不合格产品处理。

GMP物料管理

使用GMP是为了从设计阶段就对药品质量进行把控,检测只是一种辅助手段,物料质量作为影响产品质量的第一要素,大到采购小到存储仓库的卫生管理都在GMP物料管理的职责范围内。仓库中的物料应该如何管理呢?进来看看吧。

二、GMP物料管理的要求

1、物料在取样进行质检的过程中应保持环境的清洁,防止发生污染影响结果的准确性。

2、所有物料按照规定和特性进行存储,挥发性物料应单独保存,避免对其它物料造成污染,此外物料在存储期间必须定期进行复检。

GMP物料管理要求

3、不同规格和类型的药品标签分开存放,标签发放前先进行核对,并由专人负责记录标签的记录和残损标签销毁等工作。

4、仓库中不同状态的物料打上相应的标记,如合格物料贴绿色标签,不合格物料贴红色标签等。

5、医药行业的包装材料如果流出会造成严重的后果,因此对于不合格的包装材料需要及时就地销毁。

6、对供应商的加工过程和提供的原材料必须进行严格的质量管控,从源头上控制药品的质量。

物料管理

ERP系统能满足GMP对物料管理的需求,对于医药和食品等行业来说,产品质量的控制尤为重要,一旦出现问题可不仅仅是客户退货这么简单。使用ERP系统能对GMP的六大系统都进行监管,企业生产更加安全放心。

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